인도 의료기기 수입: CDSCO 등록

의료기기를 인도에 수입하려면 위험도에 따라 CDSCO 라이선스가 필요합니다. SUGAM 포털에서 신청합니다.

위험 등급

• Class A: 저위험(예: 수술용 드레싱)
• Class B: 중저위험(예: 체온계)
• Class C: 중고위험(예: 임플란트)
• Class D: 고위험(예: 심장 판막)

수입 라이선스

MD-14/MD-15 수입 라이선스가 필요하며, 인도 공인대리인(도매 라이선스 보유)을 지정해야 합니다.

기간

수입 등록은 통상 6~9개월이 소요됩니다.

스타투라가 CDSCO 의료기기 등록과 ISO 13485를 지원합니다.